深交所A股上市企业
股票代码 : 002907
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注射用甲磺酸加贝酯 
1: 国家医保/河南、吉林基药
2: 国内首仿、原料自产
3: 轻度急性胰腺炎的首选用药
4: 让ERCP更轻松,减少术后并发症
5: 松弛奥狄氏括约肌,改善胆道压力新选择
产品详情

【药品名称】

 通用名称:注射用甲磺酸加贝酯

 英文名称:Gabexate Mesilate for Injection

 汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi

【成     份】

 本品主要成份为:甲磺酸加贝酯。其化学名称为:4-(6-胍己酰氧基)苯甲酸乙酯的甲磺酸盐。

 其化学结构式为:

 分子式:C16H23N3O4·CH4O3S

 分子量:417.48

 辅  料:甘露醇(注射用)

【性    状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适 应 症】用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

【规    格】0.1g

【用法用量】

 本药仅供静脉点滴使用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6-

10天,先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,

供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。

【不良反应】

 少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎,偶有皮疹、

颜面潮红及过敏症状,极个别病例可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

【禁    忌】

 对多种药物有过敏史及妊娠妇女和儿童不用。

【注意事项】

 1.本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。

 2.勿将药液注入血管外。

 3.多次使用应更换注射部位。

 4.药液应新鲜配制,随配随用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】

 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

 加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶

的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化,在动物实验性急性胰腺炎,可抑制活化的胰蛋白酶,减轻

胰腺损伤,同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。

【药代动力学】

 大鼠静脉注射本品标记化合物30分钟后肝脏、肾脏内含放射度为给药放射度的27.3%及17.3%。给家兔静

脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内

放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为

66.8±3秒。分解产物为对-羟基苯甲酸乙酯。

【贮    藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,5瓶/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20153228

【生产企业】

 企业名称:重庆华森制药股份有限公司

 生产地址:重庆市荣昌区工业园区

 邮政编码:402460

 电话号码:023-67622999  46785738

 传真号码:023-67506555  46761105

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